新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンや新しい治療薬の開発が進む一方で、既存の薬剤の中からCOVID-19に有効なものを見つけようとする動きも進んでいる。例えば、抗HIV薬のロピナビル・リトナビル（商品名カレトラ）や抗インフルエンザウイルス薬のファビピラビル（商品名アビガン）が有効であったことが、国内外で報告されている。しかし、National Clinical Research Center for Respiratory Diseases（中国）のBin Cao氏らが、COVID-19に対するカレトラによる治療は有効性が示されなかったとするオープンラベル・ランダム化比較試験の結果を「New England Journal of Medicine」3月18日オンライン版で報告した。COVID-19に対する抗ウイルス薬の候補として、現在、アビガンやトシリズマブ（商品名アクテムラ）など、いくつかの薬剤について臨床試験が実施されている。同じコロナウイルスが原因で発症する重症急性呼吸器症候群（SARS）や中東呼吸器症候群（MERS）に対する有効性が示唆されているカレトラも、そうした候補薬の一つと目されている。.Cao氏らがこの臨床試験で対象としたのは、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）への感染が確認された武漢金銀潭医院の重症患者199人。これらの患者のうち、100人を標準治療を14日間受ける群（標準治療群）に、99人を標準治療に加えてカレトラ（ロピナビル400mg・リトナビル100mg）を1日2回、14日間経口投与する群（カレトラ投与群）にランダムに割り付けた。標準治療の内容は、酸素補充、非侵襲的/侵襲的補助換気療法、抗菌薬投与、昇圧薬投与、腎代替療法、体外式膜型人工肺（ECMO）を必要に応じて行うというもの。患者の年齢の中央値は58歳で、そのうち60.3％は男性だった。主要評価項目は「臨床的改善に至るまでの日数」で、「臨床的改善」は重症度スケールで2ポイントの改善または退院のいずれかと定義された。.臨床的改善に至るまでの日数は、両群とも中央値で16日であった。カレトラ投与群から同薬投与後24時間以内に死亡した3人を除いて解析すると、臨床的改善に至るまでの日数は、標準治療群の16日に対してカレトラ投与群では15日と1日だけ短縮した。28日死亡率については、カレトラ投与群の方が標準治療群よりも低かった（19.2％対25.0％、－5.8％差）が、この差は統計学的に有意ではなかった。5、10、14、21、28日目にSARS-CoV-2のRNAが検出された患者の割合も両群で同程度であった。.副作用については、カレトラ投与群で標準治療群に比べて、悪心や嘔吐、下痢といった消化器系の有害事象の発生頻度が高かったが、深刻な有害事象の発生頻度は標準治療群の方が高かった。.こうした結果を受けて、Cao氏らは「今回の試験では、重症のCOVID-19成人患者にカレトラを投与しても、標準治療を超えるベネフィットは得られなかった」と結論付けている。その一方で、症状が現れてから12日以内にカレトラ服用を開始した患者では、標準治療群に比べて、臨床的改善に至るまでの日数が短く（16日対17日）、死亡率も低下していた（19.0％対27.1％）。このことから、同氏らは、カレトラによる治療を早期に始めれば、効果が得られる可能性も考えられ、さらなる研究が求められると述べている。.この研究論文の編集委員を務めたLindsey R. Baden氏らは、今回の試験結果について「主要評価項目については残念な結果だった。しかし、死亡率については、被験者数が少なかったため慎重に解釈する必要はあるが、カレトラ投与群で若干低かった点は興味深い」と記している。また、カレトラが有意な効果を示さなかった理由として、対象者が重症な患者集団であったためか、またはそもそもカレトラに抗SARS-CoV-2作用がないかのいずれかが考えられるとしている。（HealthDay News 2020年3月26日）.Abstract/Full Texthttps://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2001282.Editorialhttps://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2005477?query=recirc_curatedRelated_article.Copyright © 2020 HealthDay. All rights reserved.
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチンや新しい治療薬の開発が進む一方で、既存の薬剤の中からCOVID-19に有効なものを見つけようとする動きも進んでいる。例えば、抗HIV薬のロピナビル・リトナビル（商品名カレトラ）や抗インフルエンザウイルス薬のファビピラビル（商品名アビガン）が有効であったことが、国内外で報告されている。しかし、National Clinical Research Center for Respiratory Diseases（中国）のBin Cao氏らが、COVID-19に対するカレトラによる治療は有効性が示されなかったとするオープンラベル・ランダム化比較試験の結果を「New England Journal of Medicine」3月18日オンライン版で報告した。COVID-19に対する抗ウイルス薬の候補として、現在、アビガンやトシリズマブ（商品名アクテムラ）など、いくつかの薬剤について臨床試験が実施されている。同じコロナウイルスが原因で発症する重症急性呼吸器症候群（SARS）や中東呼吸器症候群（MERS）に対する有効性が示唆されているカレトラも、そうした候補薬の一つと目されている。.Cao氏らがこの臨床試験で対象としたのは、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）への感染が確認された武漢金銀潭医院の重症患者199人。これらの患者のうち、100人を標準治療を14日間受ける群（標準治療群）に、99人を標準治療に加えてカレトラ（ロピナビル400mg・リトナビル100mg）を1日2回、14日間経口投与する群（カレトラ投与群）にランダムに割り付けた。標準治療の内容は、酸素補充、非侵襲的/侵襲的補助換気療法、抗菌薬投与、昇圧薬投与、腎代替療法、体外式膜型人工肺（ECMO）を必要に応じて行うというもの。患者の年齢の中央値は58歳で、そのうち60.3％は男性だった。主要評価項目は「臨床的改善に至るまでの日数」で、「臨床的改善」は重症度スケールで2ポイントの改善または退院のいずれかと定義された。.臨床的改善に至るまでの日数は、両群とも中央値で16日であった。カレトラ投与群から同薬投与後24時間以内に死亡した3人を除いて解析すると、臨床的改善に至るまでの日数は、標準治療群の16日に対してカレトラ投与群では15日と1日だけ短縮した。28日死亡率については、カレトラ投与群の方が標準治療群よりも低かった（19.2％対25.0％、－5.8％差）が、この差は統計学的に有意ではなかった。5、10、14、21、28日目にSARS-CoV-2のRNAが検出された患者の割合も両群で同程度であった。.副作用については、カレトラ投与群で標準治療群に比べて、悪心や嘔吐、下痢といった消化器系の有害事象の発生頻度が高かったが、深刻な有害事象の発生頻度は標準治療群の方が高かった。.こうした結果を受けて、Cao氏らは「今回の試験では、重症のCOVID-19成人患者にカレトラを投与しても、標準治療を超えるベネフィットは得られなかった」と結論付けている。その一方で、症状が現れてから12日以内にカレトラ服用を開始した患者では、標準治療群に比べて、臨床的改善に至るまでの日数が短く（16日対17日）、死亡率も低下していた（19.0％対27.1％）。このことから、同氏らは、カレトラによる治療を早期に始めれば、効果が得られる可能性も考えられ、さらなる研究が求められると述べている。.この研究論文の編集委員を務めたLindsey R. Baden氏らは、今回の試験結果について「主要評価項目については残念な結果だった。しかし、死亡率については、被験者数が少なかったため慎重に解釈する必要はあるが、カレトラ投与群で若干低かった点は興味深い」と記している。また、カレトラが有意な効果を示さなかった理由として、対象者が重症な患者集団であったためか、またはそもそもカレトラに抗SARS-CoV-2作用がないかのいずれかが考えられるとしている。（HealthDay News 2020年3月26日）.Abstract/Full Texthttps://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2001282.Editorialhttps://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe2005477?query=recirc_curatedRelated_article.Copyright © 2020 HealthDay. All rights reserved.
