国内約1.8万人分のリアルワールドデータを解析した多施設後ろ向きコホート研究により、進行直腸がんに対するロボット支援手術が、開腹および腹腔鏡手術と比較して短期・長期の両成績で有意に優れていることが示された。5年全生存率はロボット支援手術で94％と最も高く、術後合併症の発症率や総入院費用も最小であったという。研究は東京科学大学消化管外科学分野の花岡まりえ氏、絹笠祐介氏らによるもので、詳細は10月28日付で「Colorectal Disease」に掲載された。 従来の腹腔鏡手術（LRR）は直腸がん治療に有効であるが、長期的な腫瘍学的成績は開腹手術（ORR）と同等で、直腸膜間全切除（TME）が不完全になるリスクがあることが報告されている。ロボット支援手術（RARR）は低侵襲なアプローチとして短期成績に優れるとされる一方、長期成績のデータは限られている。そこで本研究では、国内大規模リアルワールドデータを用いて、進行直腸がん患者に対するORR、LRR、RARRの短期・長期成績を比較することを目的とした。 本研究では、国内の大規模診療データベース（メディカル・データ・ビジョン株式会社保有）を用い、2018年4月～2024年6月に直腸切除術を受けた3万7,191人のうち、cT3またはcT4aの患者1万7,793人を解析した。ベースラインのバランスを調整するためオーバーラップ重み付けを行い、有効サンプルサイズは1万4,627人となった。主要評価項目は5年全生存率（OS）および無再発生存率（RFS）で、副次評価項目には周術期成績を設定した。データの分布に応じて、Welchのt検定、Mann–WhitneyのU検定、カイ二乗検定、Fisherの正確確率検定を適用した。生存アウトカム（OSおよびRFS）については、オーバーラップ重み付けを用いてKaplan–Meier曲線を作成し、log-rank検定を行った。 オーバーラップ重み付け後の患者数の内訳は、RARR群で2,247人、LRR群で1万339人、ORR群で2,041人であった。平均年齢は70歳で、男性が66％を占めた。 短期成績では、RARR群は術後合併症の発生率が最も低かった（RARR：16.54％、LRR：19.95％、ORR：29.68％、P＜0.001）。また、入院期間も最も短く（RARR：15.69日、LRR：18.87日、ORR：25.38日、P＜0.001）、入院から退院までの総医療費も最も低かった（RARR：184万9,029円、LRR：193万4,626円、ORR：201万2,968円、P＜0.001）。さらに、90日死亡率もRARR群で有意に低かった（RARR：0.23％、LRR：0.70％、ORR：1.21％、P＜0.001）。 5年OSはRARR群で最も高く（94％、95％信頼区間91～97％）、次いでLRR群（86％、同85～88％）、ORR群（78％、同75～81％）の順であった。また、5年RFSもRARR群で最も高く（93％、同91～95％、）、次いでLRR群（83％、同81～84％）、ORR群（74％、同71～77％）の順であり、OSおよびRFSの両方でRARR群が他の2群に比べてそれぞれ良好であった（P＜0.001）。これにより、RARR群が一貫して最良の転帰を示すことが示された。 OS不良と関連する因子を多変量Cox回帰分析で検討したところ、TNM分類以外の項目では、ORR（ハザード比〔HR〕4.69 、95％信頼区間3.42～6.43）、LRR（HR 2.50、同1.85～3.37）、男性（HR 1.35、同1.31～1.81）、腹会陰式直腸切断術（APR；HR 1.57、同1.33～1.86）、大学病院以外での手術（HR 3.53、同2.37～5.24）などが同定された（P＜0.001）。一方でRARRはLRR,ORRと比べてOSの有意な予後良好因子として同定された。 著者らは、「本研究は進行直腸がんに対して大規模なリアルワールドデータを用いて、RARRの短期・長期アウトカムを評価した初めての研究である。今回の結果は、ロボット支援手術がこの領域における新たな標準治療となり得ることを支持している」と述べている。（HealthDay News 2025年12月1日） Abstract/Full Texthttps://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/codi.70278 Copyright © 2025 HealthDay. All rights reserved.Photo Credit: Adobe Stock
