患者ごとの腫瘍の特徴に合わせて作製する個別化がんワクチンを免疫療法に追加することで、手術を受けた高リスクの悪性黒色腫（メラノーマ）患者のがん再発または死亡のリスクを42％低減できることが、新たな第3相臨床試験で示された。Melanoma Institute Australia（オーストラリア）のメディカルディレクターであるGeorgina Long氏らによるこの試験の結果は、欧州臨床腫瘍学会年次総会（ESMO Congress 2026、10月23～27日、スペイン・マドリード）で発表された。「intismeran autogene（インティスメラン・オートジーン）」と呼ばれるこのワクチンを作製するには、まず手術で切除したメラノーマ組織の遺伝子解析により、がん細胞に特有の異常タンパク質（ネオアンチゲン）を特定する。その上で、最大34種類のネオアンチゲンを作るための遺伝情報をmRNAワクチンに組み込む。これにより、体内に残存している可能性があるがん細胞を免疫系が認識して攻撃できるようにする。Long氏はESMOのニュースリリースで、「本試験は、患者自身の腫瘍に固有の『指紋』を基に作製した治療薬によって、がんの再発または死亡のリスクを低減できることを示した初めての第3相臨床試験だ。この指紋は、腫瘍の遺伝子配列を解析することで読み取られる。その情報を基に、がんの『指名手配書』のようなものをmRNAとして作製し、免疫系に何を見つけて攻撃すべきかを正確に教える」と説明している。今回の試験では、ステージIIB～IVの皮膚メラノーマを手術で完全切除した成人1,137人を対象とした。全ての患者に、免疫チェックポイント阻害薬のペムブロリズマブ（商品名：キイトルーダ）を投与する計画とした。ペムブロリズマブによる治療を受けても、メラノーマが再発する患者は少なくない。患者は、ペムブロリズマブ400 mgを6週間ごとに最大9サイクル静脈内投与する治療に加えて、intismeran（1 mg）を3週間ごとに最大9回筋肉内投与する群（757人）と、同じスケジュールでプラセボを筋肉内投与する群（380人）にランダムに割り付けられた。intismeran併用群では726人（95.9％）、プラセボ併用群では365人（96.1％）が、それぞれintismeranまたはプラセボの投与を1回以上受けた。24カ月時点の無再発生存率は、intismeran併用群で82.2％、プラセボ併用群で70.0％であり、intismeran併用群ではがんの再発または死亡のリスクが42％有意に低下した（ハザード比0.58、95％信頼区間0.45～0.75）。また、24カ月時点の無遠隔転移生存率はintismeran併用群で88.5％、プラセボ併用群で80.2％であり、intismeran併用群では遠隔転移または死亡のリスクも有意に低かった（ハザード比0.62、95％信頼区間0.45～0.85）。グレード3以上の有害事象の発生率はintismeran併用群で23.6％、プラセボ併用群で20.3％であり、両群でおおむね同程度だった。一方、発熱、注射部位の痛み、疲労などの有害事象はintismeran併用群で多く認められ、特に発熱と注射部位の痛みはプラセボ併用群に比べて高頻度だった。Long氏は、「患者にとって、メラノーマが再発することなく過ごせる期間が長くなることは、それ自体に意味のある利益だ。ただし、メラノーマ特異的生存率や全生存率に対する効果を明らかにするには、さらなる追跡調査が必要だ。また、異なる病期や患者サブグループで認められている初期の治療効果が維持されるのか、どのような患者が最も大きな利益を得られるのかについても検証する必要がある」と述べている。なお、学会発表された研究結果は、査読を受けて医学誌に掲載されるまでは一般に予備的なものと見なされる。（HealthDay News 2026年10月28日） https://www.healthday.com/health-news/cancer/cancer-vaccine-could-boost-melanoma-survival-trial-finds Copyright © 2026 HealthDay. All rights reserved.Photo Credit: Adobe Stock
